省內各藥品批發企業：

為優化資源配置，激發藥品流通市場活力，促進云南省藥品流通產業高質量發展，保障公眾用藥安全、可及，根據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第84號）》、《原云南省食品藥品監督管理局關于印發藥品批發企業代儲代配服務有關規定的通知》（云食藥監市〔2014〕51號）等規定，結合我省藥品流通產業發展和監管實際，省藥監局擬開展藥品批發企業跨區代儲代配試點工作，現將有關事項通知如下：

一、關于跨區域委托儲存配送的試點要求

依據云南省藥品監督管理局職能職責，對我省藥品批發企業在省內可跨行政區域進行代儲代配試點，受托方為具有代儲代配資質的藥品批發企業。

二、關于委托儲存配送范圍的試點要求

允許委托儲存配送藥品范圍：中藥飲片、中成藥、化學藥、

生物制品、體外診斷試劑、蛋白同化制劑、肽類激素。

麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫療用毒性藥品等有特殊管理要求的藥品不可委托儲存和配送。

委托儲存、配送的藥品不得超出受托方經營范圍。

藥品儲存、運輸應當嚴格遵守藥品經營質量管理規范采取有效措施，保證儲存、運輸過程中的藥品質量安全。冷藏冷凍藥品儲存、運輸應當按要求配備冷藏冷凍設施設備，確保全過程處于規定的溫度環境，并按照規定做好監測記錄。

試點自文件印發之日實施，待試點工作取得階段性成果后，結合相關法律法規，再行修訂我省代儲代配服務有關規定。

云南省藥品監督管理局

2023年10月31日

（聯系人及電話：楊麗 68396715）

（此件公開發布）

來源：云南省藥監局