醫(yī)療器械SPD快速發(fā)展

據(jù)分會(huì)發(fā)布的《2022中國公立醫(yī)院醫(yī)療器械SPD市場分析報(bào)告》顯示，經(jīng)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年1月-10月，全國共有一百余家醫(yī)院公開招標(biāo)SPD相關(guān)項(xiàng)目，其中，廣東、山東、湖南、四川四個(gè)省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)最多。據(jù)分會(huì)樣本數(shù)據(jù)顯示，SPD項(xiàng)目主要以三級(jí)綜合醫(yī)院為主，近4年開展的項(xiàng)目占比達(dá)83%，SPD項(xiàng)目主要集中于沿海地區(qū)，上海、山東、廣東、江蘇發(fā)展速度最快，數(shù)量占比高達(dá)53%。整體來看，目前我國醫(yī)療器械SPD項(xiàng)目在全國公立醫(yī)院的滲透率超過5%，按照近兩年高速增長態(tài)勢(shì)，未來醫(yī)療器械SPD市場發(fā)展空間巨大。

醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)數(shù)量同比增長34%

2022年，對(duì)于醫(yī)療器械第三方物流行業(yè)而言，是具有里程碑意義的重要年份。2022年11月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》，對(duì)醫(yī)療器械第三方物流各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行明確規(guī)定，自2023年1月1日已經(jīng)施行。

醫(yī)療器械第三方物流已經(jīng)成為醫(yī)療器械物流行業(yè)發(fā)展新引擎，我國醫(yī)療器械第三方物流行業(yè)格局初步形成。據(jù)分會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2022年12月，全國醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)共計(jì)675家，較2021年增長34%。

“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械”發(fā)展?jié)摿薮?/h3>

近年來，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械”快速發(fā)展，2022年1月12日，國務(wù)院發(fā)布的《“十四五”數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，明確將“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療”作為重點(diǎn)培育的數(shù)字產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)鼓勵(lì)發(fā)展。據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2022年11月30日，提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)服務(wù)的企業(yè)數(shù)量達(dá)639家，僅2022年1月-11月就新增了164家。

京東健康、阿里健康、平安好醫(yī)生等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)鎖定醫(yī)療器械領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，據(jù)11月12日，京東健康披露，“雙十一”期間，平臺(tái)耳背式助聽器成交額同比增長5.9倍，心電監(jiān)測(cè)儀成交額同比增長3.7倍，失能護(hù)理類產(chǎn)品成交額同比增長3.4倍。近期，隨著防疫類物資需求持續(xù)，港股互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療股持續(xù)集體走強(qiáng)。1月4日，阿里健康漲6.62%、平安好醫(yī)生漲5%、京東健康漲3.05%。

在數(shù)智化、便攜化等趨勢(shì)下，隨著國家政策推動(dòng)，行業(yè)將不斷成熟化升級(jí)發(fā)展，未來互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)仍大有可為。

醫(yī)療器械資本市場熱度不減

醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展吸引了資本市場的重點(diǎn)關(guān)注，2022年，我國醫(yī)療器械行業(yè)投融資市場較為活躍，投融資項(xiàng)目相對(duì)較多，融資規(guī)模也相對(duì)較大。分會(huì)根據(jù)同花順iFinD網(wǎng)站二級(jí)行業(yè)的321件投融資事件統(tǒng)計(jì)分析，2022年投融資金額共605.52億元，其中融資輪次主要集中在A輪、B輪及天使輪，占比分別達(dá)41%、13%和9%，單筆投資峰值為聯(lián)影醫(yī)療IPO輪次的109.9億元人民幣。

醫(yī)療器械收并購?fù)庋佑兴啪?/h3>

2022年，宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)嚴(yán)峻，醫(yī)療器械行業(yè)整體放緩了收并購步伐。分會(huì)根據(jù)在同花順iFinD網(wǎng)站的不完全統(tǒng)計(jì)，2022年醫(yī)療器械領(lǐng)域共有51項(xiàng)收并購事件，根據(jù)最新公告日期來看，主要集中在8月、10月及12月，占比分別達(dá)12%、20%和24%。收并購金額最高為13.12億元，為上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司增資收購武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司部分股權(quán)。

醫(yī)療器械IPO熱潮不止

據(jù)分會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年醫(yī)療器械領(lǐng)域首發(fā)上市企業(yè)共有25家，較去年有所增長，上市時(shí)間主要集中在8月、10月、11月及12月。經(jīng)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年醫(yī)療器械領(lǐng)域首發(fā)上市企業(yè)名單如下：

2022年醫(yī)療器械領(lǐng)域首發(fā)上市企業(yè)名單

數(shù)據(jù)來源：分會(huì)根據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)整理

創(chuàng)新醫(yī)療器械上市數(shù)量同比增長46%

根據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)，截至2022年6月，我國已有超過383個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，截至2022年12月，我國已有185個(gè)創(chuàng)新性強(qiáng)、技術(shù)含量高、臨床價(jià)值顯著的產(chǎn)品上市。僅2022年就有51款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，較2021年增長46%。

2022年國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械

醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易市場整體趨緩

“十四五”新時(shí)期，以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)的新格局成為我國長期發(fā)展的主線，黨的二十大報(bào)告中也明確提出要加快建設(shè)貿(mào)易強(qiáng)國。在全球一體化和經(jīng)濟(jì)全球化大背景下，國際化發(fā)展是我國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈持續(xù)推進(jìn)的重要方向之一。

據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì)顯示，2022年1-10月我國醫(yī)療器械類產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易額827.99億美元，同比下降15.45%，其中進(jìn)出口均呈現(xiàn)負(fù)增長，出口額511.63億美元，同比下降20.07%，進(jìn)口額316.36億美元，同比下降6.74%。從細(xì)分產(chǎn)品來看，醫(yī)用敷料出口額64.12億美元，同比下降56.94%；一次性耗材出口額81.47億美元，同比下降32.42%；醫(yī)院診斷與治療產(chǎn)品出口額266.04億美元，同比增長0.79%；口腔設(shè)備與材料出口額15.47億美元，同比增長0.33%。

整體來看，2022年我國醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易市場整體有所回落，但是隨著國家政策扶持、廣大企業(yè)海外市場拓展等多維因素影響，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易市場仍有較強(qiáng)韌性，有望逐步回暖。

抗原檢測(cè)試劑迎搶購潮

隨著疫情防控逐步有序“放開”，作為新冠檢測(cè)“最強(qiáng)輔助”的抗原檢測(cè)試劑盒迎來了銷售高峰，各地民眾購買需求旺盛，各大廠家、營銷平臺(tái)和線下門店訂單激增，供不應(yīng)求。截至2022年12月30日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)50個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。經(jīng)了解，截至目前，第三方平臺(tái)京東、淘寶及線下藥店均有一定的現(xiàn)貨配送，抗原檢測(cè)試劑盒一改初期的“一盒難求”，2022年底基本實(shí)現(xiàn)了有效供應(yīng)，抗原檢測(cè)試劑盒市場基本維穩(wěn)，并將在短期內(nèi)逐步趨于飽和。

血氧儀、制氧機(jī)熱門刷屏

隨著重癥高峰的推進(jìn)，“白肺”“沉默性缺氧”等詞受到熱議，血氧儀、制氧機(jī)等產(chǎn)品成為各大網(wǎng)站熱門刷屏產(chǎn)品。據(jù)查，各大電商平臺(tái)上多款制氧機(jī)產(chǎn)品為預(yù)售模式，血氧儀需求也暴增，短期內(nèi)引發(fā)相關(guān)上市企業(yè)不同程度的增幅。生產(chǎn)企業(yè)加速擴(kuò)充產(chǎn)能，政府部門也在推進(jìn)產(chǎn)品上市。截至2022年12月28日，國家藥監(jiān)局和各省藥監(jiān)局已批準(zhǔn)237個(gè)制氧機(jī)產(chǎn)品和77個(gè)血氧儀產(chǎn)品上市。

面對(duì)血氧儀、制氧機(jī)的短期需求猛增，血氧儀市場、制氧機(jī)市場迎來快速擴(kuò)容。反觀長期發(fā)展，相關(guān)市場暴增僅是短期需求，持續(xù)性不高，隨著市場逐步恢復(fù)理性，供應(yīng)也將持續(xù)恢復(fù)正常。

但是可以預(yù)見，隨著老齡化態(tài)勢(shì)加深，民眾自我健康意識(shí)穩(wěn)步提高，健康管理需求逐步增長，常規(guī)醫(yī)療需求有序恢復(fù)，未來血氧儀、制氧機(jī)等醫(yī)療器械產(chǎn)品市場仍有望持續(xù)走高。