提供運輸容器或包裝的多個側面的信息有助于確保產品在存儲和分發期間是可識別的,并有助于最大限度地減少產品選擇錯誤。它還提高了日常庫存管理活動(如庫存盤點)的準確性。
建議三級運輸容器至少在兩個相對面上貼標簽,優選三個相對面。打印的內容只能由靜態信息組成。動態應用的信息(如條形碼和序列化數據)可僅在一個面上。
6.1 二級包裝標簽
標簽必須貼在二級包裝的頂部和/或正面。應當注明疫苗類型、生產商名稱、劑型、批號、有效期、數量和儲存條件。作為標簽的替代,也可以在二級包裝上進行直接打印。稀釋劑和滴管二級包裝的標簽也必須注明上述細節。
6.2 分組箱標簽
標簽必須貼在分組箱的頂部和/或正面。應當注明疫苗類型、生產商名稱、劑型、批號、有效期和儲存條件。
6.3 運輸容器標簽
保溫運輸容器的外表面應為白色或瓦楞紙箱的本色。切勿使用深色。
必須在每個運輸容器的兩個側面上貼上標簽,標明疫苗類型、生產商名稱、劑型、批號、有效期、數量和儲存條件。
所有標簽上的到期日應以MM.YYYY格式書寫(例如06.2022)。
運輸所需的溫度條件必須在外紙箱上清晰可見。運輸容器上的所有標簽必須以不覆蓋紙箱接縫的方式放置。如果放在接縫上,當紙箱打開時,標簽可能會被損壞,或者條形碼可能會被接縫扭曲。
6.4 IATA時間和溫度敏感標簽
除了靜態信息(可能還有動態信息)之外,還必須滿足其他標簽要求。IATA時間和溫度敏感標簽是醫療衛生行業特有的貨運標簽,從2012年7月起強制執行,必須貼在所有登記為時間和溫度敏感貨物的運輸單元上。生產商有責任確保標簽正確地應用于每一個裝運單元,標明批準的運輸溫度,并符合IATA指南。所需的溫度范圍應在標簽的下半部分注明。標簽上標明的溫度范圍總是反映運輸和分發過程中允許的包裝的外部溫度(或環境溫度),而不是實際的產品(內部)溫度。
不得將標簽的下半部分留空。如果托運人未能填寫標簽的下半部分,或在有差異的情況下,以空運提單(AWB)上注明的運輸溫度為準。
圖6. IATA時間和溫度敏感標簽。
標簽必須貼在最外面可見的封存裝置的至少一個側板上。托盤裝運的包裝上的標簽必須清晰可見,否則必須復制在外包裝上。需要拆分或分解的貨物應在每個外包裝上貼上標簽。如果稀釋劑和滴管需要在環境溫度下儲存,可預訂為+2℃至+8℃,因為實際原因是它們與疫苗一起用同一AWB運輸。IATA規定不允許在同一AWB上有兩個或兩個以上不同的溫度。
有關IATA時間和溫度敏感標簽的詳細信息,請參閱:
https://www.iata.org/contentassets/6d7404d9ccca4e4e9c4ce146e4a2acb1/time-temperature-faq.pdf
當不可避免地使用干冰作為冷卻劑時,標簽和標記應符合IATA危險品管理條例。第9類危險標簽必須貼在裝有干冰的容器上。UN1845是聯合國和聯合國危險品運輸專家委員會指定的干冰數字標識符。
圖7. 干冰運輸的第9類危險標簽。
6.5 “Do Not Freeze(請勿冷凍)”標簽
IATA的時間和溫度標簽只能用于標明預訂為溫控貨物的運輸溫度(或SOP編號)。任何其他說明都應該放在標簽的外面。這些說明不應與IATA標簽上的說明相沖突,并且必須得到所涉各方的同意。
WHO要求生產商用商定的語言在冷凍敏感疫苗裝運容器的正面和背面附加一個“Do Not Freeze(請勿冷凍)”的標簽。裝有冷凍敏感性稀釋劑和OPV滴管的容器,如果滴管有被冷凍損壞的危險,也應貼上“Do Not Freeze(請勿冷凍”標簽。
6.6 索引箱(帶有貨運單據的1號運輸容器)
所有保溫運輸容器應連續編號,對于與疫苗在同一批貨物中運輸的裝有滴管或稀釋劑的運輸箱,箱號不得重復。
運輸文件應包括在標有#1的箱子中,并且該箱子應清楚地標有“含有疫苗貨運單據”的字樣。
生產商應在外箱上注明箱子不能堆疊的位置或最大堆疊高度(如適用)。
6.7 條形碼
條形碼用于編碼產品編號、序列號、批號等信息。條形碼在供應鏈中發揮著關鍵作用,使零售商、生產商、運輸供應商和醫院等各方能夠在產品在供應鏈上移動時自動識別和跟蹤產品。
WHO目前不要求條形碼,但疫苗生產商如果使用條形碼,應遵守GS1標準和相關規范。
對于2019年10月1日之后發布,最遲將于2021年12月31日實施的新招標,UNICEF要求按照WHO關于方案適宜性的準則,在除初級外的所有級別實施條形碼。
Referencing - Guidelines for the international packaging and shipping of vaccines, sixth edition. Geneva: World Health Organization; 2020. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO
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